Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 742 207 6

Dénomination de la spécialité

ENBREL 25 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

étanercept

25 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER LTD

Depuis le : 05/08/2011

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/08/2006	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 28/07/2014
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE

Présentations

376 841-1 ou 34009 376 841 1 8
4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre, avec 8 seringue(s), avec 20 aiguille(s) en acier, avec 24 tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 14/05/2013