Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 742 371 2
Dénomination de la spécialité
  ARZERRA 1000 mg, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer
 
ofatumumab 20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 06/05/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/02/2011 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 25/02/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  579 489-0 ou 34009 579 489 0 0
1 flacon(s) en verre de 50 ml ( abrogée le 14/08/2014)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/03/2015
ABROGEE le : 14/08/2014
  587 028-9 ou 34009 587 028 9 1
1 flacon(s) en verre de 50 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/02/2019