Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 742 598 7

Dénomination de la spécialité

OLICLINOMEL N 7-1000, émulsion pour perfusion

Composition en substances actives

Compartiment 1 : émulsion lipidique

Composition pour 200 ml

huile d'olive raffinée pour préparations injectables

environ 32 g

huile de soja raffinée

environ 8 g

Compartiment 2 : solution d'acides aminés

Composition pour 400 ml

alanine

8,28 g

arginine

4,6 g

glycine

4,12 g

histidine

1,92 g

isoleucine

2,4 g

leucine

2,92 g

lysine

2,32 g

sous forme de : chlorhydrate de lysine

2,9 g

méthionine

1,6 g

phénylalanine

2,24 g

proline

2,72 g

sérine

2 g

thréonine

1,68 g

tryptophane L

0,72 g

tyrosine

0,16 g

valine

2,32 g

Compartiment 3 : solution de glucose

Composition pour 400 ml

glucose

160 g

sous forme de : glucose monohydraté

176 g

Titulaire(s) de l'autorisation

BAXTER SAS

Depuis le : 29/06/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/02/2001	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 25/07/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

356 051-5 ou 34009 356 051 5 3
6 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

356 052-1 ou 34009 356 052 1 4
4 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 24/07/2013

356 053-8 ou 34009 356 053 8 2
4 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/05/2013

356 054-4 ou 34009 356 054 4 3
2 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/04/2003

369 567-5 ou 34009 369 567 5 9
1 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

369 568-1 ou 34009 369 568 1 0
1 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

369 569-8 ou 34009 369 569 8 8
1 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

369 570-6 ou 34009 369 570 6 0
1 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée