Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 06/01/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 742 610 3
Dénomination de la spécialité
RIBAVIRINE IDD 400 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
ribavirine
400 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT
Depuis le :
22/07/2010
Données administratives
Date de l'autorisation :
22/07/2010
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
RIBAVIRINE 400 mg - COPEGUS 400 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
renouvellement non restreint
Présentations
491 911-9 ou 34009 491 911 9 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
491 912-5 ou 34009 491 912 5 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
491 913-1 ou 34009 491 913 1 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact