Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 743 272 9
Dénomination de la spécialité
  SIFROL 0,52 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 0,52 mg
 
sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 0,75 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 08/10/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/10/2009 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  397 494-9 ou 34009 397 494 9 5
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/02/2017
  397 495-5 ou 34009 397 495 5 6
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 26/04/2010
  575 983-0 ou 34009 575 983 0 3
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée