Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 743 659 9
Dénomination de la spécialité
  DARUNAVIR KRKA D.D. 800 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
darunavir 800 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  Krka, dd, Novo mesto Depuis le : 18/01/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/01/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 800 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 800 mg - DARUNAVIR 800 mg - PREZISTA 800 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 27/11/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 302 124 3 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée