Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 744 264 1

Dénomination de la spécialité

TEMOMEDAC 5 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

témozolomide

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH

Depuis le : 28/07/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/01/2010	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TEMOZOLOMIDE 5 mg - TEMODAL 5 mg, gélule.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

388 437-6 ou 34009 388 437 6 7
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

388 438-2 ou 34009 388 438 2 8
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée