RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 744 265 9
Dénomination de la spécialité
  DOCETAXEL KOANAA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 mL de solution à diluer
 
docétaxel anhydre 20 mg
 
sous forme de : docétaxel trihydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  KOANAA HEALTHCARE GMBH Depuis le : 21/08/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/08/2020 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à DOCETAXEL 20 mg/1 ml - DOCETAXEL 20 mg/1 ml - TAXOTERE 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site : 26/10/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 302 095 0 9
flacon(s) en verre de 1 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 095 1 6
flacon(s) en verre de 4 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 095 2 3
flacon(s) en verre de 8 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée