Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 745 133 4
Dénomination de la spécialité
  FINGOLIMOD PHARMATHEN 0,5 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
fingolimod 0,5 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de fingolimod  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PHARMATHEN SA Depuis le : 24/08/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/08/2020 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : FINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,5 mg - GILENYA 0,5 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 26/10/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Présentations
  34009 302 135 1 3
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 758 0 6
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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