Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
Accueil
|
Glossaire
|
Contenu
|
Téléchargement
|
Aide
Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 746 831 2
Dénomination de la spécialité
VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400 mg/4 ml, solution injectable
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 4 ml de solution injectable
valproate de sodium
400 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
Laboratoire AGUETTANT
Depuis le :
08/03/2007
Données administratives
Date de l'autorisation :
08/03/2007
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
renouvellement non restreint
Présentations
378 574-0 ou 34009 378 574 0 6
5 ampoule(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
378 575-7 ou 34009 378 575 7 4
10 ampoule(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation :
30/08/2007
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact