Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 746 831 2

Dénomination de la spécialité

VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400 mg/4 ml, solution injectable

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 4 ml de solution injectable

valproate de sodium

400 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

Laboratoire AGUETTANT

Depuis le : 08/03/2007

Données administratives

Date de l'autorisation : 08/03/2007	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

378 574-0 ou 34009 378 574 0 6
5 ampoule(s) en verre de 4 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

378 575-7 ou 34009 378 575 7 4
10 ampoule(s) en verre de 4 ml

Déclaration de commercialisation : 30/08/2007