Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 747 884 0
Dénomination de la spécialité
  YUFLYMA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un stylo prérempli 0,4 mL
 
adalimumab 40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT Depuis le : 11/02/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 11/02/2021 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/06/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 302 264 2 1
1 stylo prérempli en verre de 0,4 mL + 2 tampons d’alcool
  Déclaration de commercialisation : 03/09/2021
  34009 302 264 3 8
2 stylos préremplis en verre de 0,4 mL + 2 tampons d’alcool
  Déclaration de commercialisation : 03/09/2021
  34009 302 264 4 5
4 stylos préremplis en verre de 0,4 mL + 4 tampons d’alcool
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/03/2023
  34009 302 264 5 2
6 stylos préremplis en verre de 0,4 mL + 6 tampons d’alcool
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 07/04/2023