Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 748 134 5

Dénomination de la spécialité

APROVEL 150 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

irbésartan

150 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Depuis le : 30/01/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/03/2004	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IRBESARTAN 150 mg - APROVEL 150 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

364 050-4 ou 34009 364 050 4 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

364 051-0 ou 34009 364 051 0 3
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/10/2007

564 945-5 ou 34009 564 945 5 2
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

564 946-1 ou 34009 564 946 1 3
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 04/10/2004

564 947-8 ou 34009 564 947 8 1
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

371 660-9 ou 34009 371 660 9 6
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/09/2007

380 147-9 ou 34009 380 147 9 2
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 11/02/2008

380 148-5 ou 34009 380 148 5 3
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 10/01/2008