Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 03/06/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 749 783 7
Dénomination de la spécialité
  BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
bortézomib 3,5 mg
 
sous forme de : ester boronique de mannitol  
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH Depuis le : 14/11/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/11/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 302 281 7 3
1 flacon(s) en verre
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/10/2023

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