Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 750 193 3

Dénomination de la spécialité

TEMOZOLOMIDE ARROW 140 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

témozolomide

140 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ARROW GENERIQUES

Depuis le : 01/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 01/08/2018	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 30/10/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 03/12/2018

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 301 434 2 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 434 3 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 434 0 7
5 sachet(s) papier aluminium copolymère d'éthylène et d'acide acrylique de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 434 1 4
20 sachet(s) papier aluminium copolymère d'éthylène et d'acide acrylique de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée