Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 751 354 0 Dénomination de la spécialité   LEPONEX 25 mg, comprimé sécable Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   clozapine 25 mg Titulaire(s) de l'autorisation   VIATRIS MEDICAL Depuis le : 21/03/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 20/06/1991 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)   ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE Présentations   355 135-0 ou 34009 355 135 0 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/05/2014   273 711-8 ou 34009 273 711 8 9 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/06/2021   273 712-4 ou 34009 273 712 4 0 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 07/05/2021   273 713-0 ou 34009 273 713 0 1 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 19/05/2014   273 714-7 ou 34009 273 714 7 9 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   355 136-7 ou 34009 355 136 7 0 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/05/2014   355 137-3 ou 34009 355 137 3 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   355 134-4 ou 34009 355 134 4 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/05/2014

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