Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 751 616 6
Dénomination de la spécialité
  LEFLUNOMIDE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
léflunomide 10 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZENTIVA KS Depuis le : 18/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/01/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LÉFLUNOMIDE 10 mg - ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  497 268-0 ou 34009 497 268 0 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 19/05/2014
  578 741-8 ou 34009 578 741 8 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  497 269-7 ou 34009 497 269 7 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  578 742-4 ou 34009 578 742 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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