Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 752 791 0
Dénomination de la spécialité
  SIFROL 0,26 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 0,26 mg
 
sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 0,375 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 08/10/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/10/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à PRAMIPEXOLE 0,26 mg - SIFROL 0,26 mg, comprimé à libération prolongée
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  397 490-3 ou 34009 397 490 3 7
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/04/2017
  397 492-6 ou 34009 397 492 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 26/04/2010
  575 982-4 ou 34009 575 982 4 2
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact