Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 754 812 1

Dénomination de la spécialité

REQUIP 5 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

ropinirole base

5 mg

sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

5,70 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Depuis le : 17/07/2001

Données administratives

Date de l'autorisation : 08/07/1996	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 5 mg - REQUIP 5 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

341 395-5 ou 34009 341 395 5 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 21 comprimé(s) ( abrogée le 22/11/2016)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/09/2009
ABROGEE le : 22/11/2016

341 396-1 ou 34009 341 396 1 1
1 flacon(s) polyéthylène de 84 comprimé(s) ( abrogée le 22/11/2016)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 22/11/2016

343 360-4 ou 34009 343 360 4 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 84 comprimé(s) ( abrogée le 22/11/2016)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 22/11/2016

388 023-7 ou 34009 388 023 7 5
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium papier avec fermeture de sécurité enfant de 21 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 08/09/2009

388 024-3 ou 34009 388 024 3 6
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium papier avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée