Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 757 232 5
Dénomination de la spécialité
MYFENAX 250 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
mycophénolate mofétil
250 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
TEVA BV
Depuis le :
27/01/2015
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/02/2008
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
MYCOPHENOLATE MOFETIL 250 mg - CELLCEPT 250 mg, gélule.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
Présentations
384 995-4 ou 34009 384 995 4 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
384 996-0 ou 34009 384 996 0 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact