Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 757 232 5
Dénomination de la spécialité
  MYFENAX 250 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
mycophénolate mofétil 250 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 27/01/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/02/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MYCOPHENOLATE MOFETIL 250 mg - CELLCEPT 250 mg, gélule.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
  liste I
  pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
  pour tous les patients :
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
Présentations
  384 995-4 ou 34009 384 995 4 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  384 996-0 ou 34009 384 996 0 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée