Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 06/01/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 758 200 6 Dénomination de la spécialité   ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   chlorhydrate de ropivacaïne 2,00 mg   sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 2,12 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   Noridem Enterprises Ltd. Depuis le : 15/04/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/04/2019 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule Date de première publication sur le site : 26/07/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste II   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   34009 550 641 6 9 5 ampoules polypropylène (sous blister) de 10 mL   Déclaration de commercialisation : 18/05/2021   34009 550 964 5 0 50 ampoule(s) polypropylène (sans blister) de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 964 6 7 50 ampoules (5 x 2 x 5 conditionnement multiple) polypropylène (sans blister) de 10 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 964 7 4 50 ampoules (5 x 2 x 5 conditionnement multiple) polypropylène (sans blister) de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 641 7 6 5 ampoules polypropylène (sous blister) de 20 mL   Déclaration de commercialisation : 20/05/2021   34009 550 641 8 3 50 ampoules polypropylène (sous blister) de 10 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 642 0 6 50 ampoules polypropylène (sous blister) de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 642 1 3 50 ampoules (5 x 2 x 5 conditionnement multiple) polypropylène (sous blister) de 10 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 642 2 0 50 ampoules (5 x 2 x 5 conditionnement multiple) polypropylène (sous blister) de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 964 1 2 5 ampoule(s) polypropylène (sans blister) de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 964 3 6 5 ampoule(s) polypropylène (sans blister) de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 964 4 3 50 ampoule(s) polypropylène (sans blister) de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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