RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 759 603 4
Dénomination de la spécialité
  OLICLINOMEL N 4-550 E, émulsion pour perfusion
Composition en substances actives
  Compartiment 1 : émulsion lipidique Composition pour 200 ml
 
huile d'olive raffinée pour préparations injectables environ 16 g
 
huile de soja raffinée environ 4 g
  Compartiment 2 : solution d'acides aminés Composition pour 400 ml
 
alanine 4,56 g
 
arginine 2,53 g
 
glycine 2,27 g
 
histidine 1,06 g
 
isoleucine 1,32 g
 
leucine 1,61 g
 
lysine 1,28 g
 
sous forme de : chlorhydrate de lysine 1,6 g  
 
méthionine 0,88 g
 
phénylalanine 1,23 g
 
proline 1,5 g
 
sérine 1,1 g
 
thréonine 0,92 g
 
tryptophane L 0,4 g
 
tyrosine 0,09 g
 
valine 1,28 g
 
acétate de sodium 0,98 g
 
sodium (glycérophosphate de) 2,14 g
 
chlorure de potassium 1,19 g
 
chlorure de magnésium hexahydraté 0,45 g
  Compartiment 3 : solution de glucose Composition pour 400 ml
 
glucose 80 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 88 g  
 
chlorure de calcium dihydraté 0,3 g
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAXTER SAS Depuis le : 29/06/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/02/2001 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 17/07/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  356 033-7 ou 34009 356 033 7 1
6 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/05/2016
  356 034-3 ou 34009 356 034 3 2
4 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/08/2016
  356 036-6 ou 34009 356 036 6 1
4 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/03/2016
  356 037-2 ou 34009 356 037 2 2
2 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 575-8 ou 34009 369 575 8 9
1 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 576-4 ou 34009 369 576 4 0
1 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 577-0 ou 34009 369 577 0 1
1 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 578-7 ou 34009 369 578 7 9
1 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée