Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 761 989 2 Dénomination de la spécialité   REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)) Composition en substances actives   Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml   anatoxine tétanique supérieur ou égal à 20 UI   anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 2 UI   antigène pertussique : anatoxine pertussique 2,5 microgrammes   antigène pertussique : hémagglutinine filamenteuse 5 microgrammes   antigènes pertussiques : fimbriae type 2 et 3 5 microgrammes   antigène pertussique : pertactine 3 microgrammes   virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 UD   virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 UD   virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 UD Titulaire(s) de l'autorisation   SANOFI PASTEUR EUROPE Depuis le : 16/01/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 04/10/2002 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   359 639-3 ou 34009 359 639 3 2 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée ( abrogée le 21/09/2012)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 12/03/2007 ABROGEE le : 21/09/2012   368 737-4 ou 34009 368 737 4 2 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap avec une aiguille séparée   Déclaration de commercialisation : 08/09/2023   368 738-0 ou 34009 368 738 0 3 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap avec une aiguille séparée   Déclaration de commercialisation non communiquée   368 739-7 ou 34009 368 739 7 1 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap avec deux aiguiilles séparées   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/09/2023   368 740-5 ou 34009 368 740 5 3 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap avec deux aiguiilles séparées   Déclaration de commercialisation non communiquée   359 640-1 ou 34009 359 640 1 4 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée ( abrogée le 21/09/2012)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 21/09/2012   359 641-8 ou 34009 359 641 8 2 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée ( abrogée le 21/09/2012)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 21/09/2012   359 642-4 ou 34009 359 642 4 3 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille et avec un capuchon tip-cap   Déclaration de commercialisation non communiquée   359 643-0 ou 34009 359 643 0 4 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille et avec un capuchon tip-cap   Déclaration de commercialisation non communiquée   359 644-7 ou 34009 359 644 7 2 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille et avec un capuchon tip-cap   Déclaration de commercialisation non communiquée   359 645-3 ou 34009 359 645 3 3 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée ( abrogée le 10/03/2021)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 10/03/2021   359 647-6 ou 34009 359 647 6 2 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée ( abrogée le 10/03/2021)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 10/03/2021   359 648-2 ou 34009 359 648 2 3 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle avec aiguille(s) attachée ( abrogée le 10/03/2021)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 10/03/2021

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