Autorisation - Minigraphie

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RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 762 149 8

Dénomination de la spécialité

FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII

50 Unités FEIBA

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

BAXALTA INNOVATIONS GMBH

Depuis le : 26/06/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 29/03/2000	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription hospitalière

Présentations

562 077-6 ou 34009 562 077 6 3
Poudre en flacon (verre) + 20 ml de solvant en flacon (verre) avec aiguilles, une seringue à usage unique (polypropylène) et un nécessaire d'injection ( abrogée le 09/05/2018)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/10/2010
ABROGEE le : 09/05/2018

564 515-0 ou 34009 564 515 0 0
1 flacon poudre en verre de 1000 U - 1 flacon solvant en verre de 20 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection

Déclaration de commercialisation : 25/11/2010

34009 550 551 7 4
1 flacon poudre en verre de 500 U - 1 flacon solvant en verre de 10 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection

Déclaration de commercialisation : 04/03/2019

34009 550 551 8 1
1 flacon poudre en verre de 2500 U - 1 flacon solvant en verre de 50 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection

Déclaration de commercialisation : 05/03/2019