Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 762 377 3
Dénomination de la spécialité
  TENKASI 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
oritavancine 400 mg
 
sous forme de : diphosphate d'oritavancine 443,7 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA Depuis le : 11/01/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/03/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  34009 550 087 2 9
3 flacons en verre de 50 mL
  Déclaration de commercialisation : 19/05/2022