RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 763 296 8
Dénomination de la spécialité
  TEMOZOLOMIDE VIATRIS 250 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
témozolomide 250 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  VIATRIS SANTE Depuis le : 16/12/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 15/07/2010 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  577 115-6 ou 34009 577 115 6 6
flacon(s) en verre brun de 5 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 24/04/2016
  577 116-2 ou 34009 577 116 2 7
flacon(s) en verre brun de 20 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  269 969-4 ou 34009 269 969 4 9
sachet(s)-dose(s) de 20 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  269 970-2 ou 34009 269 970 2 1
sachet(s)-dose(s) de 5 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 16/01/2017