Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 763 886 4
Dénomination de la spécialité
NAMUSCLA 167 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
mexilétine
166,62 mg
sous forme de : chlorhydrate de mexilétine
Titulaire(s) de l'autorisation
LUPIN EUROPE GMBH
Depuis le :
18/12/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
18/12/2018
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
03/06/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
Présentations
34009 301 721 2 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 721 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 721 4 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
14/06/2021
34009 550 625 8 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact