Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 763 886 4
Dénomination de la spécialité
  NAMUSCLA 167 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
mexilétine 166,62 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de mexilétine  
Titulaire(s) de l'autorisation
  LUPIN EUROPE GMBH Depuis le : 18/12/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/12/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 03/06/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
Présentations
  34009 301 721 2 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 721 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 721 4 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 14/06/2021
  34009 550 625 8 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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