Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 763 886 4 Dénomination de la spécialité   NAMUSCLA 167 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   mexilétine 166,62 mg   sous forme de : chlorhydrate de mexilétine   Titulaire(s) de l'autorisation   LUPIN EUROPE GMBH Depuis le : 18/12/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 18/12/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 03/06/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière Présentations   34009 301 721 2 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 721 3 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 721 4 8 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 14/06/2021   34009 550 625 8 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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