Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 763 890 7

Dénomination de la spécialité

OXAPLAT 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

oxaliplatine

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Depuis le : 04/02/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/02/2008	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 07/05/2011
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

571 877-1 ou 34009 571 877 1 2
1 flacon(s) en verre de 50 mg d'oxaliplatine

Déclaration de commercialisation non communiquée

571 878-8 ou 34009 571 878 8 0
1 flacon(s) en verre de 100 mg d'oxaliplatine

Déclaration de commercialisation non communiquée

571 879-4 ou 34009 571 879 4 1
1 flacon(s) en verre de 150 mg d'oxaliplatine

Déclaration de commercialisation non communiquée