Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 764 214 7

Dénomination de la spécialité

DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

valproate de sodium

333 mg

acide valproïque

145 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

BB FARMA SRL

Depuis le : 11/06/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 11/06/2019	Autorisation d'Importation Parallèle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 08/07/2024
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 25/06/2019

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

34009 490 006 8 5
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée