Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 764 214 7
Dénomination de la spécialité
  DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
valproate de sodium 333 mg
 
acide valproïque 145 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BB FARMA SRL Depuis le : 11/06/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 11/06/2019 Autorisation d'Importation Parallèle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 25/06/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste II
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
  34009 490 006 8 5
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée