Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 765 703 5

Dénomination de la spécialité

ANORO ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

Composition en substances actives

Poudre de bromure d’uméclidinium

Composition pour une dose délivrée

uméclidinium

55 microgrammes

sous forme de : bromure d'uméclidinium

65 microgrammes

Poudre de trifénatate de vilantérol

Composition pour une dose délivrée

vilantérol

22 microgrammes

sous forme de : trifénatate de vilantérol

Titulaire(s) de l'autorisation

GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED

Depuis le : 06/12/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 08/05/2014	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 300 045 8 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 dose(s) avec 1 inhalateur(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 045 9 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) avec 1 inhalateur(s)

Déclaration de commercialisation : 11/01/2017

34009 550 018 4 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 dose(s) avec 3 inhalateur(s) ( abrogée le 29/05/2020)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 29/05/2020

34009 302 085 5 7
plaquettes thermoformées aluminium de 90 doses (3 × 30 doses) avec 3 inhalateurs (conditionnement multiple)

Déclaration de commercialisation : 17/12/2020