Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 765 831 5 Dénomination de la spécialité   DIVALCOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   acide valproïque 500,000 mg   sous forme de : divalproate de sodium 538,118 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   VIATRIS SANTE Depuis le : 06/09/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 28/01/2021 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DIVALPROATE DE SODIUM équivalant à ACIDE VALPROIQUE 500 mg - DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant Date de première publication sur le site : 29/03/2021 Conditions de prescription et de délivrance   délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins   femmes en âge de procréer avec contraception efficace :   liste II   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient   prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE   renouvellement non restreint Présentations   34009 301 955 4 3 30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 125 7 8 plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 13/12/2021   34009 301 955 5 0 40 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 955 6 7 60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 955 7 4 90 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 13/12/2021   34009 301 955 8 1 30 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 955 9 8 40 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 956 0 4 60 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 956 1 1 90 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 125 6 1 plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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