Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 770 042 6 Dénomination de la spécialité   SIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue préremplie de 1 ml   golimumab 100 mg Titulaire(s) de l'autorisation   JANSSEN BIOLOGICS BV Depuis le : 03/09/2013 Données administratives   Date de l'autorisation : 03/09/2013 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE Présentations   275 684-8 ou 34009 275 684 8 0 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 25/06/2014   585 636-1 ou 34009 585 636 1 4 3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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