Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 771 040 6
Dénomination de la spécialité
  LEFLUNOMIDE ZENTIVA 100 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
léflunomide 100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZENTIVA KS Depuis le : 18/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/01/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LÉFLUNOMIDE 100 mg - ARAVA 100 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  497 272-8 ou 34009 497 272 8 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée