Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 05/06/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 772 817 6
Dénomination de la spécialité
GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour 1 ml de solution reconstituée
gemcitabine
38 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ARROW GENERIQUES
Depuis le :
17/10/2014
Données administratives
Date de l'autorisation :
12/11/2008
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
17/01/2019
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
573 720-2 ou 34009 573 720 2 6
1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine, suremballée(s)/surpochée(s) PVC
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
23/06/2016
573 721-9 ou 34009 573 721 9 4
1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine, suremballée(s)/surpochée(s) PVC
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/10/2017
576 427-4 ou 34009 576 427 4 7
1 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine, suremballée(s)/surpochée(s) PVC
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/10/2017
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact