RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 772 817 6
Dénomination de la spécialité
  GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée
 
gemcitabine 38 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ARROW GENERIQUES Depuis le : 17/10/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/11/2008 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 17/01/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  573 720-2 ou 34009 573 720 2 6
1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine, suremballée(s)/surpochée(s) PVC
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/06/2016
  573 721-9 ou 34009 573 721 9 4
1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine, suremballée(s)/surpochée(s) PVC
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/10/2017
  576 427-4 ou 34009 576 427 4 7
1 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine, suremballée(s)/surpochée(s) PVC
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/10/2017