Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 772 869 2
Dénomination de la spécialité
  ROLUFTA ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une dose délivrée
 
uméclidinium 55 microgrammes
 
sous forme de : bromure d'uméclidinium 65 microgrammes  
Titulaire(s) de l'autorisation
  GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED Depuis le : 20/03/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/03/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 300 908 7 9
1 plaquette(s) aluminium de 7 dose(s) avec inhalateur(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 908 9 3
1 plaquette(s) aluminium de 30 dose(s) avec inhalateur(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 323 0 4
3 plaquette(s) aluminium de 30 dose(s) avec 3 inhalateur(s) ( abrogée le 16/07/2020)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 16/07/2020
  34009 302 107 3 4
plaquette(s) aluminium de 90 dose(s) avec 3 inhalateurs (3 x 30 doses) (conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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