Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 772 869 2

Dénomination de la spécialité

ROLUFTA ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une dose délivrée

uméclidinium

55 microgrammes

sous forme de : bromure d'uméclidinium

65 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED

Depuis le : 20/03/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/03/2017	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 300 908 7 9
1 plaquette(s) aluminium de 7 dose(s) avec inhalateur(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 908 9 3
1 plaquette(s) aluminium de 30 dose(s) avec inhalateur(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 323 0 4
3 plaquette(s) aluminium de 30 dose(s) avec 3 inhalateur(s) ( abrogée le 16/07/2020)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 16/07/2020

34009 302 107 3 4
plaquette(s) aluminium de 90 dose(s) avec 3 inhalateurs (3 x 30 doses) (conditionnement multiple)

Déclaration de commercialisation non communiquée