Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/07/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 775 597 4
Dénomination de la spécialité
ACIDE ZOLEDRONIQUE EG 5 mg/100 ml, solution pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 100 ml de solution
acide zolédronique anhydre
5 mg
sous forme de : acide zolédronique monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Depuis le :
08/01/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
08/01/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 5 mg - ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
Date de première publication sur le site :
27/04/2018
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
34009 301 307 5 9
1 flacon(s) en verre de 100 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 486 4 0
4 flacon(s) en verre de 100 mL (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 486 5 7
5 flacon(s) en verre de 100 mL (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact