RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 775 597 4
Dénomination de la spécialité
  ACIDE ZOLEDRONIQUE EG 5 mg/100 ml, solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 100 ml de solution
 
acide zolédronique anhydre 5 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Depuis le : 08/01/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/01/2018 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 5 mg - ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
Date de première publication sur le site : 27/04/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  34009 301 307 5 9
1 flacon(s) en verre de 100 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 486 4 0
4 flacon(s) en verre de 100 mL (conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 486 5 7
5 flacon(s) en verre de 100 mL (conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation non communiquée