Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 777 882 7
Dénomination de la spécialité
  ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
octocog alfa 500 UI
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAXTER AG Depuis le : 02/03/2004
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/03/2004 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  564 936-6 ou 34009 564 936 6 1
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTII
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/04/2013
  582 590-0 ou 34009 582 590 0 5
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTII
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/11/2015
  587 203-5 ou 34009 587 203 5 2
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  587 204-1 ou 34009 587 204 1 3
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTIII
  Déclaration de commercialisation : 01/10/2015

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