Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 778 674 9
Dénomination de la spécialité
PREVENAR 13 suspension injectable. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
Composition en substances actives
Suspension
Composition pour une dose (0,5 ml)
polyoside pneumococcique sérotype 1 conjugué à la protéine vectrice CRM197
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
polyoside pneumococcique sérotype 3 conjugué à la protéine vectrice CRM 197
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
polyoside pneumococcique sérotype 4 conjugué à la protéine vectrice CRM197
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
polyoside pneumococcique sérotype 5 conjugué à la protéine vectrice CRM197
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
polyoside pneumococcique sérotype 6A conjugué à la protéine vectrice CRM197
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
polyoside pneumococcique sérotype 6B conjugué à la protéine vectrice CRM197
4,4 microgrammes de polyoside pneumococcique
polyoside pneumococcique sérotype 7F conjugué à la protéine vectrice CRM197
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
polyoside pneumococcique sérotype 9V conjugué à la protéine vectrice CRM197
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
polyoside pneumococcique sérotype 14 conjugué à la protéine vectrice CRM197
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
oligoside pneumococcique sérotype 18C conjugué à la protéine vectrice CRM197
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
polyoside pneumococcique sérotype 19A conjugué à la protéine vectrice CRM197
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
polyoside pneumococcique sérotype 19F conjugué à la protéine vectrice CRM197
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
polyoside pneumococcique sérotype 23F conjugué à la protéine vectrice CRM197
2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
Titulaire(s) de l'autorisation
PFIZER EUROPE MA EEIG
Depuis le :
27/09/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
09/12/2009
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
399 010-9 ou 34009 399 010 9 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
399 011-5 ou 34009 399 011 5 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation :
31/05/2010
399 012-1 ou 34009 399 012 1 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
399 013-8 ou 34009 399 013 8 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact