Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 778 674 9
Dénomination de la spécialité
  PREVENAR 13 suspension injectable. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose (0,5 ml)
 
polyoside pneumococcique sérotype 1 conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 3 conjugué à la protéine vectrice CRM 197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 4 conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 5 conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 6A conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 6B conjugué à la protéine vectrice CRM197 4,4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 7F conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 9V conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 14 conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
oligoside pneumococcique sérotype 18C conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 19A conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 19F conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 23F conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 27/09/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 09/12/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  399 010-9 ou 34009 399 010 9 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  399 011-5 ou 34009 399 011 5 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 31/05/2010
  399 012-1 ou 34009 399 012 1 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  399 013-8 ou 34009 399 013 8 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée