Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 780 380 7

Dénomination de la spécialité

IMATINIB ACTAVIS 400 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

imatinib

400 mg

sous forme de : mésilate d'imatinib

478 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Depuis le : 17/04/2013

Données administratives

Date de l'autorisation : 17/04/2013	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 16/05/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

273 893-9 ou 34009 273 893 9 9
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

273 894-5 ou 34009 273 894 5 0
3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

273 895-1 ou 34009 273 895 1 1
6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

273 896-8 ou 34009 273 896 8 9
9 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée