RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 782 136 7
Dénomination de la spécialité
  SOLUTION PRETE A L'EMPLOI D.P.C.A. 3 FRESENIUS, solution pour dialyse péritonéale
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1000 ml
 
chlorure de sodium 5,786 g
 
(S)-lactate de sodium 3,925 g
 
sous forme de : solution de (S)-lactate de sodium 7,850 g  
 
chlorure de calcium dihydraté 0,2573 g
 
chlorure de magnésium hexahydraté 0,1017 g
 
glucose 42,500 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 46,750 g  
 
fructose jusqu'à 2,100 g
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH Depuis le : 01/01/1997
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/05/1988 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/03/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  352 061-6 ou 34009 352 061 6 9
8 poche(s) PVC de 1000 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 062-2 ou 34009 352 062 2 0
6 poche(s) PVC de 1500 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 063-9 ou 34009 352 063 9 8
4 poche(s) PVC de 2000 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 064-5 ou 34009 352 064 5 9
4 poche(s) PVC de 2500 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 065-1 ou 34009 352 065 1 0
2 poche(s) PVC de 5000 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 066-8 ou 34009 352 066 8 8
4 poche(s) PVC de 1500 ml (Système Andy P.L.U.S) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 067-4 ou 34009 352 067 4 9
4 poche(s) PVC de 2000 ml (Système Andy P.L.U.S) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 068-0 ou 34009 352 068 0 0
4 poche(s) PVC de 2500 ml (Système Andy P.L.U.S) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 069-7 ou 34009 352 069 7 8
2 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 5000 ml (Système Sleepsafe)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/04/2020
  347 391-1 ou 34009 347 391 1 8
6 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 1500 ml (Système Staysafe) ( abrogée le 18/06/2018)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 18/06/2018
  347 392-8 ou 34009 347 392 8 6
4 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 2000 ml (Système Staysafe)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2019
  347 393-4 ou 34009 347 393 4 7
4 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 2500 ml (Système Staysafe)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 11/03/2009
  352 058-5 ou 34009 352 058 5 8
10 poche(s) PVC de 500 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019
  352 059-1 ou 34009 352 059 1 9
8 poche(s) PVC de 750 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/07/2019