RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 782 673 8
Dénomination de la spécialité
  MIDAZOLAM B. BRAUN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 mL de solution
 
midazolam 5 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de midazolam 5,56 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  B BRAUN MELSUNGEN AG Depuis le : 05/11/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 05/11/2020 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable.
Date de première publication sur le site : 01/02/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
  réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  réservé à l'usage HOSPITALIER
  réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Présentations
  34009 550 773 8 1
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 773 9 8
10 ampoule(s) en verre de 3 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 774 0 4
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 774 1 1
4 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 774 2 8
10 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 774 3 5
20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée