Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 782 673 8
Dénomination de la spécialité
MIDAZOLAM B. BRAUN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 mL de solution
midazolam
5 mg
sous forme de : chlorhydrate de midazolam
5,56 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
B BRAUN MELSUNGEN AG
Depuis le :
05/11/2020
Données administratives
Date de l'autorisation :
05/11/2020
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable.
Date de première publication sur le site :
01/02/2021
Conditions de prescription et de délivrance
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
liste I
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Présentations
34009 550 773 8 1
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 773 9 8
10 ampoule(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 774 0 4
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 774 1 1
4 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 774 2 8
10 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 774 3 5
20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact