Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 783 574 4

Dénomination de la spécialité

TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

tégafur

15 mg

giméracil

4,35 mg

otéracil

11,8 mg

sous forme de : otéracil monopotassique

Titulaire(s) de l'autorisation

NORDIC GROUP BV

Depuis le : 12/10/2011

Données administratives

Date de l'autorisation : 14/03/2011	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

219 461-7 ou 34009 219 461 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 42 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/12/2015

219 462-3 ou 34009 219 462 3 9
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 126 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 665 4 0
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 84 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée