Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 783 574 4
Dénomination de la spécialité
  TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
tégafur 15 mg
 
giméracil 4,35 mg
 
otéracil 11,8 mg
 
sous forme de : otéracil monopotassique  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NORDIC GROUP BV Depuis le : 12/10/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/03/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  219 461-7 ou 34009 219 461 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 42 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/12/2015
  219 462-3 ou 34009 219 462 3 9
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 126 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 665 4 0
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 84 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée