Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 785 836 9

Dénomination de la spécialité

MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

acide mycophénolique

360 mg

sous forme de : mycophénolate sodique

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS PHARMA SAS

Depuis le : 10/10/2003

Données administratives

Date de l'autorisation : 10/10/2003	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MYCOPHENOLATE SODIQUE équivalant à ACIDE MYCOPHENOLIQUE 360 mg - MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste I

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

pour tous les patients :

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

Présentations

363 089-4 ou 34009 363 089 4 7
5 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

363 090-2 ou 34009 363 090 2 9
10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

363 091-9 ou 34009 363 091 9 7
12 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 14/03/2005

363 092-5 ou 34009 363 092 5 8
25 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée