Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 785 999 4
Dénomination de la spécialité
GABITRIL 5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
tiagabine anhydre
5 mg
sous forme de : chlorhydrate de tiagabine monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
TEVA PHARMA BV
Depuis le :
10/10/2013
Données administratives
Date de l'autorisation :
14/06/1996
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
341 260-2 ou 34009 341 260 2 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation :
19/11/1997
341 261-9 ou 34009 341 261 9 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée
349 199-0 ou 34009 349 199 0 9
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact