Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 787 482 9
Dénomination de la spécialité
NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 12,5 ml
mitoxantrone base
25 mg
sous forme de : mitoxantrone (chlorhydrate de)
Titulaire(s) de l'autorisation
MEDA PHARMA
Depuis le :
27/11/2007
Données administratives
Date de l'autorisation :
31/01/1985
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
27/06/2011
Groupe(s) générique(s) :
MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE 25 mg/12,5 ml - NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion (FLACON de 12,5 ml).
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
563 227-1 ou 34009 563 227 1 8
1 flacon(s) en verre de 12,5 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) :
27/06/2011
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact