Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 787 536 1
Dénomination de la spécialité
  KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
ivacaftor 75 mg
 
tezacaftor 50 mg
 
élexacaftor 100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED Depuis le : 21/08/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/08/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 26/10/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 302 113 8 0
4 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC papier aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimés
  Déclaration de commercialisation : 06/07/2021

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