RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 789 094 7
Dénomination de la spécialité
  NEUTRAVERA GLUCOSE 1,5 %, CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse péritonéale
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1000 ml de solution prête à l'emploi
 
chlorure de sodium 5,64 g
 
chlorure de calcium dihydraté 0,1838 g
 
magnésium (chlorure de) hexahydraté 0,1017 g
 
glucose anhydre 15 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 16,5 g  
 
lactate de sodium anhydre 3,925 g
 
sous forme de : sodium (lactate de), solution de 7,85 g  
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH Depuis le : 20/09/2004
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/09/2004 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  360 060-5 ou 34009 360 060 5 8
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe ( abrogée le 14/12/2017)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 14/12/2017
  360 061-1 ou 34009 360 061 1 9
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe
  Déclaration de commercialisation : 07/04/2009
  360 062-8 ou 34009 360 062 8 7
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2500 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe
  Déclaration de commercialisation : 12/08/2010
  360 063-4 ou 34009 360 063 4 8
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  360 064-0 ou 34009 360 064 0 9
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml avec système de connexion - Système Sleep Safe
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/10/2020
  385 760-0 ou 34009 385 760 0 9
2 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml avec système de connexion - Système Sleep Safe
  Déclaration de commercialisation : 01/01/2008
  385 761-7 ou 34009 385 761 7 7
2 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 6000 ml avec système de connexion - Système Sleep Safe
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  385 762-3 ou 34009 385 762 3 8
2 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml avec système de connexion - Système Safe Lock
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  385 764-6 ou 34009 385 764 6 7
2 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 6000 ml avec système de connexion - Système Safe Lock
  Déclaration de commercialisation non communiquée