RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 789 204 0
Dénomination de la spécialité
  BORTEZOMIB EBEWE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
bortézomib 3,5 mg
 
sous forme de : ester boronique de mannitol  
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANDOZ Depuis le : 24/01/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/01/2018 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 28/10/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 25/05/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 301 172 6 2
1 flacon en verre de 10 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 172 7 9
3 flacon(s) en verre de 10 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 433 1 7
5 flacon(s) en verre de 10 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 433 2 4
10 flacon(s) en verre de 10 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée