Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 793 920 9

Dénomination de la spécialité

INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

axitinib

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 03/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 03/09/2012	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : AXITINIB 5 mg - INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

266 481-0 ou 34009 266 481 0 7
2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

266 482-7 ou 34009 266 482 7 5
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 24/10/2012