Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 794 729 8

Dénomination de la spécialité

EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

époprosténol

1,500 mg

sous forme de : époprosténol sodique

1,593 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

PANMEDICA

Depuis le : 28/07/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/07/2010	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : EPOPROSTENOL SODIQUE équivalant à EPOPROSTENOL 1,5 mg - FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription hospitalière

prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Présentations

577 679-7 ou 34009 577 679 7 6
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/05/2020

577 680-5 ou 34009 577 680 5 8
1 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

587 178-0 ou 34009 587 178 0 2
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée