Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 796 333 8
Dénomination de la spécialité
  DEFERASIROX MYLAN 360 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
déférasirox 360 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Depuis le : 01/09/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/09/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DEFERASIROX 360 mg - EXJADE 360 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 10/01/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 936 2 4
30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/03/2022
  34009 301 936 3 1
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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